Экспресс система для подсчета количества стафилококков

Система 3МТМ ПетрифильмТМ Стаф Экспресс для подсчета количества стафилококков состоит из пластин Петрифильм Стаф Экспресс и Петрифильм Стаф Экспресс дисков, которые упакованы отдельно. Пластины для подсчета количества стафилококков Петрифильм Стаф Экспресс – это готовая система для нанесения образца с культуральной средой, содержащей растворимый в холодной воде гелеобразующий агент. Применяемая на пластине хромогенная, модифицированная среда Байерда-Паркера является селективной и дифференцированной для определения Staphylococcus aureus. Петрифильм Стаф Экспресс диск содержит O - синий толуидин, который способствует визуализации дезоксирибонуклеазых (ДНКазных) реакций. ДНКаза-позитивные микроорганизмы, определяемые на пластинах Петрифильм Стаф Экспресс, являются S. aureus, Staphylococcus hyicus и  Staphylococcus intermedius. Эти три микроорганизма включают большинство из группы микроорганизмов, известных под названием коагулазо-позитивных стафилококков. Пластины Петрифильм Стаф Экспресс используются для подсчета S. aureus в пищевой промышленности и в индустрии при производстве напитков. Пластины Петрифильм Стаф Экспресс и компоненты Петрифильм Стаф Экспресс диска неконтаминированы, хотя и нестерильны. Пластины 3М Петрифильм Стаф Экс-пресс выпускаются на предприятии, сертифицированном в соответствии с ISO-9002.

Предосторожности
3М не предоставляет документации, подтверждающей возможность использования плашек Петрифильм Стаф Экспресс в каких-либо отраслях, кроме пищевой промышленности в индустрии при производстве напитков. Например, 3М не имеет данных о возможности использования этих плашек для оценки качества воды, фармацевтических или косметических продуктов.

Пластины Петрифильм Стаф Экспресс не тестировались на всех возможных пищевых продуктах, при всех процессах пищевого производства, по всем известным контрольным протоколам или со всеми существующими штаммами аэробных бактерий или других видов бактерий.

Не используйте пластины Петрифильм Стаф Экспресс в диагностических целях на людях или животных.

За информацией о документации по эксплуатационным качествам продукта обращайтесь к местному представителю 3М Microbiology Products.

Ответственность пользователя
Ни одна культуральная среда не выявит каждый раз в точности такой же штамм и такое же количество бактерий конкретного штамма, как другая среда. Кроме того, на выявление и количество бактерий оказывают влияние такие внешние факторы, как метод получения образцов, протокол тестирования, время приготовления, способ обработки и вариабельность условий инкубации (например, вариабельность желаемой температуры, толерантность при этой температуре и различия в используемом оборудовании) могут влиять на выход бактерий и их количество.

Только пользователь отвечает за то, чтобы на основании тестирования достаточного количества образцов конкретного пищевого продукта, зараженного соответствующими микроорганизмами, определить, отвечает ли выбранная тест-система требуемым критериям.

Пользователь отвечает также и за то, чтобы определить, отвечает ли выбранный метод тестирования требованиям его потребителей или поставщиков.

Как и при использовании любой культуральной среды, тестирование на плашках Петрифильм Стаф Экспресс не дает гарантии качества продуктов или процессов, подвергающихся проверке.


Пользователь должен обучить свой персонал правильной технологии тестирования. Необходимую информацию Вы найдете в материалах “Хорошей Лабораторной Практики” (Good Laboratory Practices – US Food and Drug Administration) или в ISO Guide 17025.

Отказ от гарантии/Ограничение возмещения ущерба
За исключение случаев, оговоренных законом, компания 3М отказывается от лю-бых явных и подразумеваемых гарантий, включая любые гарантии спроса на продукцию и ее пригодности для конкретных целей, но не ограничиваясь ими. Ес-ли будет доказано, что какая-либо из плашек Петрифильм Стаф Экспресс оказалась де-фектной, официальный дистрибьютор 3М  заменит ее или, по желанию потребителя, возместит ее стоимость. Это ваше исключительное право на возмещение ущерба. Вы обязаны соответствующим образом известить компанию 3М в течение 60 дней об об-наружении возможного дефекта продукта и вернуть его в 3М. Пожалуйста, позвоните в Службу потребителей (1-800-328-1671 в США) или вашему местному представителю 3М Microbiology Products для получения разрешения на возврат продукции (Return Goods Authorization).

Ограничение ответственности компании 3М
За исключение случаев, оговоренных законом, компания 3М не несет ответствен-ности за какие-либо потери или убытки, прямые, косвенные, особые, случайные или опосредованные, включая отсутствие прибылей, но не ограничиваясь ими. За исключение случаев, оговоренных законом, ни при каких обстоятельствах ответствен-ность 3М не будет превышать стоимость плашек, оказавшихся дефектными. Потреби-тель может иметь дополнительные права, по поводу которых он может проконсульти-роваться в стране, где производилась покупка.

Хранение и ликвидация
Храните невскрытые упаковки с пластинами Petrifilm в холодильнике или морозильной камере при температуре <8°C (46°F). В зонах с высокой влажностью перед открытием доведите температуру упаковок до комнатной. Неиспользованные пластины поместите обратно в упаковку. Чтобы предотвратить контакт с влагой, не храните открытые упаковки в холодильнике. Храните вновь запечатанные упаковки в сухом прохладном месте в течение не более одного месяца. Нахождение пластин Petrifilm при температуре >25°C (77 °F) и/или относительной влажности >50% может повлиять на их эксплуатационные качества. Не используйте пластины, на которых заметно коричневое окрашивание. Срок годности и номер партии указаны на каждой упаковке пластин Petrifilm и на каждой индивидуальной упаковке пластин и дисков.

Как и все системы для тестирования микроорганизмов, пластины Петрифильм Стаф Экспресс после использования могут содержать жизнеспособные бактерии, что может представлять потенциальную опасность. Следуйте современным стандартам инактивации и ликвидации.

Подготовка образцов
1. Используйте соответствующие стерильные разбавители: фосфатный буфер Butterfileld’a (IDF фосфатный буфер: 0,0425 г/л KH2PO4 c pH 7,2), 0,1% пептоновую воду, пептоновый солевой дилюент (метод ISO 6887), забуференную петоновую воду (ме-тод ISO 6579), физиологический раствор (0,85 – 0,90%, вес/объем), не содержащий бисульфитов лецитиновый бульон и дистиллированную воду. Не используйте с плашками Petrifilm буферные растворы, содержащие цитрат, бисульфит или тиосульфат, т.к. эти соединения могут ингибировать рост бактерий. Если в методике рекомендован цитратный буфер, замените его подогретым (до 40 - 45 °C) фосфатным буфером Butterfileld’a или солевым пептоновым растворителем.
2. Смешайте или гомогенизируйте образец.
3. Для оптимального роста или выхода бактерий доведите рН разведенного образца до 6 – 8. Для коррекции рН кислых образцов используйте 1 н. NaOH. pH щелочных образцов доведите с помощью 1 н. HCl.

Посев на плашки
1. Поместите пластины Петрифильм Стаф Экспресс на ровную поверхность (см. рис. а).
2. Поднимите верхнюю пленку и распределите 1 мл образца или разведенного образца в центре нижней пленки (см. рис. b).
3. Вращательным движением опустите верхнюю пленку вниз на образец для предотвращения захвата пузырьков воздуха (см. рис. с).
4. Поместите пластиковый распределитель гладкой стороной вниз в центр плашки (см. рис. d). Мягко надавите на центр устройства, чтобы равномерно распределить образец. Распределите инокулят по всей зоне роста плашки Petrifilm прежде, чем начнет формироваться гель. Не перемещайте распределитель по плашке.
5. Удалите распределитель и оставьте плашку в покое, по крайней мере, на одну ми-нуту для отвердевания геля.

Инкубация
Инкубируйте плашки в горизонтальном положении или в штативе для плашек 3M PetrifilmTM, прозрачной стороной вверх, в стеллажах, состоящих не более чем из 20 плашек. Инкубировать плашки Petrifilm в течение (24 ± 2) часов при (35 ± 1)°C или (37 ± 1)°C.

Интерпретация
1. Количество колоний на пластинах Петрифильм Стаф Экспресс можно подсчитать на стандартном счетчике колоний или другом подсвечиваемом увеличителе. Не учитывайте колонии, появляющиеся в пенной перемычке, так как они не подвержены селективному влиянию среды.
2. Оценка цвета колоний 
a. Если не наблюдается колоний или наблюдаются только красно-фиолетовые колонии через 24 ± 2 часа инкубации, подсчитайте все красно-фиолетовые колонии для подсчета S. Aureus; тест завершен. Петрифильм Стаф Экспресс диск не используется. 
b. Если на пластине имеются колонии иного цвета, чем красно-фиолетовый, используйте для подсчета S. Aureus тестовый диск Петрифильм Стаф Экспресс диск (см. пп 3-11).

 

 Количество S. aureus = 7 КОЕ/мл  Количество S. aureus = 7 КОЕ/мл
 

ВНИМАНИЕ: высокий уровень фосфатазы, энзима обычно содержащегося в некоторых пищевых продуктах, например в сырых молочных продуктах, может окрасить всю плашку в розовый цвет и может маскировать красно-фиолетовые колонии. В этом слу-чае используйте дальнейшие разведения образца.

3. Выньте индивидуальную упаковку Петрифильм Стаф Экспресс диск из коробки и доведите её температуру до комнатной. Затем отделите диск Петрифильм Стаф Экспресс от индивидуальной упаковки путем снятия упаковки до открытия табулятора диска, держась за таблицу и выньте диск (см.рис.f).
4. Поднимите верхнюю пленку на пластине и поместите диск на поверхность пластины таким образом, чтобы таблица оказалась снаружи поверхности.          ВНИМАНИЕ: иногда гель может разделиться при понятии верхней пленки. Эффективность пластины Петрифильм Стаф Экспресс не меняется вследствие разделения геля поскольку диск покрыт с обеих сторон.
5. Опустите верхнюю пленку.
6. При помощи скольжения пальца в перчатке аккуратно создайте давление по всей поверхности диска, включая края, для обеспечения одинакового контакта диска с гелем и удаления всех пузырьков воздуха (см.рис.g). 
· Если применено слишком большое давление гель может оказаться поврежденным и зоны не будут отчетливыми.
· Если применено недостаточное давление, то гель может высохнуть и зоны могут не образоваться.
7. Поместите пластины Петрифильм Стаф Экспресс, покрытые диском,  в стеллажи, состоящих не более чем из 20 плашек и инкубируйте при (35 ± 1)°C или (37 ± 1)°C в не менее 60 минут и не более чем 3 часа.
8. Возьмите пластины из инкубатора. 
9. Подсчитайте все розовые зоны, представляющие или нет колонии. Розовые зоны обычно ассоциированы с S. aureus, но могут являться, Staphylococcus hyicus и  Staphylococcus intermedius. Колонии не ассоциированные с розовой зоной не являются S. aureus, и не должны подсчитываться. В случае, если весь диск розового цвета без четко выраженных зон, имеется большое количество S. aureus. Запишите результат как количество колоний «слишком велико для подсчета» и дополнительно разведите образец, чтобы получить более точный результат.  
10. Если подсчет нельзя провести в течении 3-х часов после окончания инкубации, то плашки можно хранить в замороженном виде в течение не более одной недели при температуре Ј-15C° (5F°).
11. Колонии можно изолировать для дальнейшей идентификации. Поднимите верхнюю пленку и извлеките колонию из геля. Если диск Петрифильм Стаф Экс-пресс покрывает гель, то удалите диск при помощи пинцета и извлеките колонию из геля. Утилизация диска и стерилизация пинцета осуществляется стандартными методами. 

Дополнительную информацию Вы найдете в “Interpretation Guide”. Если у Вас есть вопросы об особенностях использования в различных случаях или о специфических технологиях, пожалуйста, свяжитесь с ближайшим представителем 3М Microbiology Products.

Референс 
1. FDA. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed.,(Revision A), Appendix 3.64.
2. International Standards Organization, ISO 6887-1:1999, Microbiology – General guid-ance for the preparation of dilutions for microbiological examination.
3. International Standards Organization, ISO 8261:2001, Milk and Milk products – Preparation of test samples and dilutions for microbiological examination.

Объяснение символов
- Внимание, см. Инструкции по использованию
- Слово “LOT” в рамке и песочные часы – это символы номера партии и срока годности. После песочных часов следуют год и месяц окончания срока годности (год и месяц: 2000-10). Вся строчка после песочных часов является номером партии (2000-10 AZ).
- Хранить ниже указанной температуры.

  • Приглашаем Вас 6 июня на бесплатный семинар по терапевтической продукции 3М ESPE

    Приглашаем Вас 6 июня на бесплатный семинар по терапевтической продукции 3М ESPE. По окончании семинара будут выдаваться сертификаты. Более подробную информацию о времени и месте проведения семинара. (495)-938-70-72, 938-70-73, 938-72-78

    Читать дальше »

  • Тест-пластины УЖЕ 30 ЛЕТ Petrifilm®.Тест-пластины УЖЕ 30 ЛЕТ Petrifilm®.

    Читать дальше »

  • Стетоскоп Littmann® - подарок тем, кто дарит жизнь.Стетоскоп Littmann® - подарок тем, кто дарит жизнь.

    Высочайшее качество акустики стетоскопов Littmann® - прекрасный подарок для любого специалиста, а возможность персонализации подчеркнет Вашу индивидуальность.

    Читать дальше »